TARTALOM

 VISSZA

 


A sztatinok és az amyotrophiás lateralsclerosis




 

A szakirodalomban többször közöltek esetismertetéseket, amelyekben amyotrophiás lateralsclerosis (ALS) lépett fel sztatint szedő betegekben. A motoros neuronok pusztulása miatt progresszív izomgyengeséggel járó, legtöbbször halálos betegség eredete ma sem ismert. A Food and Drug Administration (FDA) spontán mellékhatás-jelentési rendszerében 1991 és 2006 között 57 eset szerepel, amelyekben sztatinokat szedő betegekben lépett fel ALS.

Most a hatóság átfogó elemzést végzett a sztatinok és az ALS kockázata közötti összefüggés tisztázására. A gyógyszer-fogyasztási adatok és az ALS lakosságszintű incidenciája, valamint a bejelentett, gyanított gyógyszer-mellékhatások száma alapján arra a következtetésre jutottak, hogy a sztatinokat szedő betegek körében az ALS kockázata nem nagyobb, mint az átlaglakosságban. Ezen kívül visszamenőleg elemezték az eddig közölt, sztatinokkal végzett klinikai vizsgálatok eredményeit, és azt állapították meg, hogy a tanulmányok sztatinnal kezelt alanyai körében a betegség incidenciája 4,2/100 000, a placebót kapó kontrollszemélyek csoportjában pedig 5,0/100 000 volt.

Az FDA szeptember 29-én online közölt állásfoglalása szerint nem valószínű, hogy a sztatinok növelnék az AML kockázatát, ezért nem indokolt megváltoztatni a sztatinok alkalmazásának gyakorlatát. A közlemény szerzői szerint nem zárható ki annak a lehetősége, hogy e gyógyszerek súlyosbíthatják a betegséggel járó izomgyengeséget. A következtetéseik szerint viszont „a bizonyítékok súlya ellentmond annak a feltételezésnek, hogy a sztatinokkal végzett kezelés váltaná ki ezt a neurodegenerativ betegséget.” Valószínűleg többet tudunk meg majd erről a kérdésről annak az eset-kontroll vizsgálatnak az eredményeiből, amelyet jelenleg végeznek a Stanford Egyetem epidemiológiai intézetének kutatói, és közlése jövő nyárra várható.

Források:
Pharmacoepidemiology and Drug Safety 2008. szeptember 29. (előzetes elektronikus közlés)

FDA közlemény, 2008. szeptember 29.


Szemlézte: eLitMed.hu, dr.Kern Dávid


Kulcsszavak

adatbányászat, sztatin, amyotrophiás lateralsclerosis, mellékhatás-jelentési rendszer

Hozzászólások:

Nincs hozzászólás ehhez a cikkhez.

A hozzászóláshoz be kell jelentkeznie.


Extra tartalom:

 
ROVAT TOVÁBBI CIKKEI

A válság labirintusában: zsákutcák és kiutak

Konferencia: „Európai Léptékkel a Tudásért, ELTE”

Tovább


Évente harminc gyerek hal meg bántalmazástól

Az OGYEI új szakmai ajánlást készített a gyermekbántalmazás megelőzéséért

Tovább


Az MRSA járványtanának törvényszerűségei

"Idomított" baktériumokkal a kórházi fertőzések ellen

Tovább


A szülész-nőgyógyász szakma véleménye egységes az abortusztabletta felől

Női jogvédő szervezetek: az abortusztabletta biztonságos, erről nincs szakmai vita.

Tovább