|
TARTALOM
Nem kapható recept nélkül a szexuális esemény utáni fogamzásgátló tabletta Nem lesz vény nélkül kapható az esemény utáni fogamzásgátló tabletta – közölte a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet (GYEMSZI) csütörtökön az MTI-vel. Ugyanis a GYEMSZI csütörtökön hivatalból módosította azt a korábban módosított forgalomba hozatali engedélyt, amelynek értelmében a közeljövőben vény nélkül kapható lett volna az egyik esemény utáni tabletta. „A szervezet az anya és magzat egészségvédelmét messzemenőkig szem előtt tartva döntött így” - indokolták. A szóban forgó esemény utáni tabletta vény nélküli kiadhatóságához szükséges osztályozás-változtatási eljárás értékelési és döntési folyamata még 2009 novembere és 2011 márciusa között, az akkor még önálló szervezetként működő Országos Gyógyszerészeti Intézet előző vezetése alatt zajlott. A GYEMSZI főigazgatója, Török Krisztina, miután tudomást szerzett erről az eljárásról, áttekintette az eljárás eddigi szakmai folyamatát. Ezt követően az intézet előírására a gyártónak a vény nélküli kiadhatóság mellett olyan, úgynevezett kockázatkezelési tervet kellett kidolgoznia, amely a készítmény orvosi javaslat nélküli szedésével kapcsolatos kockázatokat mérsékli. Ezen felül a GYEMSZI főigazgatója tájékoztatást kért a szakmai kollégium nőgyógyászati és gyógyszerellátási gyógyszerészeti tagozatától is, hogy vény nélküli átminősítés esetében az elvárt biztonsági feltételek teljesíthetőek-e, illetve milyen további módosítások válhatnak szükségessé, amelyek a nők és a magzat egészségének védelmét szem előtt tartva szükségesek. Török Krisztina kérésére azt is vizsgálták, miként garantálható a gyógyszer kiadásakor, illetve a készítmény alkalmazásakor, hogy azt kizáró egészségi állapot nem áll fent, továbbá hogy az illető egy hónapon belül nem veszi-e be ismét a gyógyszert, és hogyan ellenőrizhető, hogy a kiadást megfelelő felkészültségű szakember végzi. Mindezek alapján a GYEMSZI a forgalomba hozatali engedélyt hivatalból módosította, így nem lesz vény nélkül kapható a tabletta. Ugyanakkor a GYEMSZI nem zárja ki annak további vizsgálatát, hogy – figyelembe véve a szakmai kollégium javaslatait is – vény nélküli kiadhatóság esetén is megteremthetők-e a gyógyszer biztonságos alkalmazásának feltételei – olvasható a szervezet közleményében. A Népszabadság csütörtöki számában írt arról, augusztustól Magyarországon is recept nélkül, öt- és hatezer forint között áron hozzáférhető lesz a patikákban egy, szexuális esemény utáni fogamzásgátló tabletta; a gyártó ugyanis sikeresen kezdeményezte az országos gyógyszerügyi hatóságnál a szer törzskönyvmódosítását. A cikk arra is kitért: a gyógyszerész a vásárlóval kitöltött kérdőív alapján dönt majd arról, hogy kinek adja ki a tablettát. Például a kiadást tiltó listán szerepelnek a 16 évnél fiatalabbak, a terhesek, illetve a termékre allergiások, vagy a máj-, illetve a bélbetegek. A gyógyszert havonta csak egyszer lehet alkalmazni, tehát nem szedhető fogamzásgátló helyett. A gyártó társaság szerint a tabletta a szexuális aktust követő 72 órán belül hatásos, viszont hatástalan a már megtermékenyült és beágyazódott petesejtre, azaz terhesség-megszakításra alkalmatlan. 2011. 07. 22. Forrás: MTI Kapcsolódó anyagok: Fogamzásgátlás az esemény után öt nappal |
Extra tartalom: ROVAT TOVÁBBI CIKKEI Európai Egészségbiztosítási Kártya Okostelefonon? Az Európai Bizottság megbízásából létrehozták az „Európai Egészségbiztosítási Kártya” alkalmazásokat okostelefonokra. 
Tovább
A válság labirintusában: zsákutcák és kiutak Konferencia: „Európai Léptékkel a Tudásért, ELTE”
Tovább
|
hirdetés  hirdetés  hirdetés  |
