A legújabb epidemiológiai adatok és egy randomizált klinikai vizsgálatokon alapuló meta-analízis alapján a pioglitazon-tartalmú készítmények alkalmazása mellett több húgyhólyagrákos eset fordult elő.
A pioglitazonnal kezelt 12506 beteg közül 19 esetben, (0,15%), a kontroll csoportban, 10212 beteg közül pedig 7 esetben (0,07%) fordult elő hólyagrák, mely több mint 2,5 x, szignifikáns rizikót (HR = 2,64, 95% CI 1,11-6,31; p = 0,029) jelent. A rizikó háromszorosra nőtt (7, 0,06%, illetve 2 eset, 0,02%), ha csak azokat a betegeket vették figyelembe, akik több mint egy éve szedték a pioglitazont.
A fenti adatok alapján az European Medicines Agency (EMA) új kontraindikációkat épített be a pioglitazon alkalmazási előiratába: Nem alkalmazható a piogltizaton már fenálló húgyhólyagrák esetén, ha az anamnézisben húgyhólyagrák szerepelt, illetve ha ismeretlen eredetű makroszkópos haematuriája van. A pioglitazon-kezelés megkezdése előtt fel kell mérni a húgyhólyagrákkal kapcsolatos kockázati tényezőket. A pioglitazon-terápia előtt minden ismeretlen eredetű makroszkópos haematuriát ki kell vizsgálni. A beteg figyelmét fel kell hívni, hogy azonnal forduljon orvoshoz, ha a kezelés időtartama alatt makroszkópos haematuriát vagy egyéb tüneteket, mint például dysuriát vagy sürgető vizelési ingert tapasztal. Időskorúak esetén figyelembe kell venni a csonttöréseket és a szívelégtelenséget kockázata mellett a húgyhólyagrák rizikóját is. A pioglitazon-kezelés megkezdését követően 3-6 hónap elteltével a beteget újra meg kell vizsgálni és értékelni, hogy a kezelésre adott válasz megfelelő-e. Későbbiekben az előnyök fennmaradását rendszeres felülvizsgálatok során ellenőrizni kell.

Szemlézte: eLitMed.hu, dr. Kis János Tibor


Forrás: warnings for pioglitazone

Hozzászólások:

Nincs hozzászólás ehhez a cikkhez.

A hozzászóláshoz be kell jelentkeznie.

 

Vizsgálatok az abortusztablettával

Biztonságos és hatásos módszerek állnak rendelkezésünkre a terhesség gyógyszeres megszakítására. A kombinált eljárások hatásosabbak

Tovább

Öt teszt és kezelés, amelyek biztonsággal elhagyhatók

A Choosing Wisely kampány célja, hogy az orvosok és a betegek megfontoltan döntsenek a kezelésekről, kerüljék a szükségtelen teszteket és beavatkozásokat

Tovább

Az MMR-autizmus botrány áldozatai

Dr. Andrew Wakefieldet, a közelmúlt nyugati orvosi irodalmának valószínűleg legbutább és legszükségtelenebb egészségügyi botrányának vezető szerzőjét, a General Medical Council kizárta soraiból.

Tovább

Eltérő sótartalommal árulják a gyorsételeket

Az egyes ételféleségek sótartalma különbözhet a szerint, hogy melyik országban adják el ugyanazt az ételt.

Tovább